HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, 20 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из зёва, является быстрой альтернативой ПЦР.

Взятие и хранение биологических образцов:

1. Для забора мазка из носоглотки, введите стерильный тампон (входит в комплект поставки) в ноздрю пациента, достигая задней поверхности носоглотки;
2. Используя плавное вращение, вводите тампон, пока не почувствуете сопротивление на уровне носовой раковины;
3. Мягкими движениями пальцев несколько раз поверните тампон вокруг своей оси так, чтобы он плотно касался поверхности стенки носоглотки;
4. С осторожностью извлеките тампон из носовой полости;
5. Используя тот же тампон, повторите этот процесс для другой ноздри, чтобы убедиться, что из обеих носовых полостей взят адекватный образец;
6. Поместите немедленно тампон с биологическим образцом внутрь пробирки с буфером для экстрагирования. Тестирование необходимо выполнить как можно скорее, в течение 1 часа. Если его нельзя протестировать немедленно, то можно хранить при температуре 2-8 °С в течение 4 ч, длительное хранение не рекомендуется.
7. Добавьте 500 мкл буфера в пробирку для экстрагирования биологического образца (около 20 капель вертикально при использовании флакона капельницы);
8. Вставьте тампон с биологическим образцом в пробирку с буфером для экстрагирования биологического образца и энергично прижмите к внутренней стенке пробирки. Поверните и сильно прижмите тампон к внутренней стенке пробирки 10 раз, чтобы образец растворился в растворе в максимально возможной степени;
9. Прижмите головку тампона к внутренней стенке пробирки для экстрагирования, чтобы раствор с биообразцом оставался в пробирке как можно дольше. Извлеките и выбросьте тампон, а полученный раствор будет использован в качестве образца для анализа;
10. Закройте крышку пробирки и дождитесь процедуры тестирования.

Порядок выполнения тестирования:

Перед тестирование внимательно прочитайте Инструкцию по применению.

Перед началом тестирования оставьте компоненты Набора и образцы при комнатной температуре на 30 минут.

Используйте тестовую кассету сразу после вскрытия упаковки:

1. Вскройте пакет из алюминиевой фольги, извлеките тестовую кассету и положите на ровную поверхность;
2. Добавьте 2-3 капли раствора экстрагированного биологического образца из пробирки (60–80 мкл) вертикально в окошко для образца на тестовой кассете;
3. Считывайте результаты через 15 минут. Результаты через 20 минут считаются недействительными.

Интерпретация результатов:

1. Положительный результат: если в окошке проявления результата окрашивается полоска тестирования (T) и линия контроля (C): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу;
2. Отрицательный результат: если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу;
3. Недействительный результат (необходимость повторного тестирования): если в окошке проявления результата контрольная линия (C) не окрашивается, результат анализа недействителен. Следует выполнить повторное тестирование с применением новой тестовой кассеты.

Контроль качества:

• Для соответствия установленным требованиям по контролю качества, в структуру Набора встроен специальный механизм контроля: полоска контроля (C).
• Окрашивание полоски контроля (C) должно развиваться в любом случае после добавления испытуемого образца.
• При отсутствии выраженного окрашивания полоски контроля через 15 минут, тест должен рассматриваться как недействительный, независимо от того, развивается ли окрашивание на полоске тестирования.
• В указанном случае необходимо выполнить тестирование повторно с использованием новой тестовой кассеты.