Доставка завтра - 390 ₽
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro.
Экспресс-тест на антиген COVID-19 прошёл сертификацию в Евросоюзе (CE-mark). Это первый Российский экспресс-тест, получивший европейский сертификат.
Предназначен для качественного выявления антигена коронавируса sars cov 2 в биологическом материале (мазок из носоглотки). Тест является отличной альтернативой лабораторному анализу ПЦР.
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2- ИХА», для диагностики in vitro», по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01
РУ № РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г.
Продукция компании "Рапид Био" производится в соответствии со стандартом ISO 13485:2016.
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа.
Преимущества тест-систем на антиген:
- Выявление вируса с первого дня;
- Показывает наличие вируса уже в первый день заболевания;
- Точность 97%;
- Высокоточные и востребованные тест-системы. Клинически доказанная точность не уступает лабораторному методу ПЦР;
- Результат за 10-15 минут;
- Не требуется длительного ожидания результатов исследования в лабораториях;
- Анонимно. Только вы будете знать о результатах экспресс-теста;
- Аналог ПЦР.
Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (в мазках из носоглотки). Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для однократного применения по назначению.
Аналитические и диагностические показатели:
- Аналитическая специфичность - 100% Перекрестная реактивность не наблюдалась при тестировании образцов, содержащих антигены возбудителей инфекционных заболеваний: вирусы гриппа типа А и В, респираторно- синцитиальный вирус (РСВ), вирусы парагриппа, риновирусы, аденовирусы, человеческие метапневмовирусы, MERS-CoV, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza type B, Legionella pneumophila, а также иные возбудители бактериальных респираторных инфекций нижних дыхательных путей (нереактивные образцы);
- Диагностические характеристики. Для подтверждения диагностических характеристик было исследовано 150 биологических образцов, взятых со слизистой оболочки носоглотки человека. По результатам проведенных испытаний, чувствительность и специфичность «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» составляет: диагностическая чувствительность составила 97,1% (с доверительной вероятностью 95%, доверительный интервал 88,3-97,1%), специфичность - 100% (с доверительной вероятностью 95%, доверительный интервал 97,4 -100%);
- Время проведения анализа Общее время проведения «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» не превышает 15 мин.
Принцип действия:
- «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образце (мазок из носоглотки человека);
- Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами;
- Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом;
- Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует с вторыми антителами, специфичными к антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы (Т);
- Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется;
- Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно.
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 – 21.20.23.110.
Тест является вспомогательным диагностическим инструментом, результаты всегда должны интерпретироваться в соответствии с клиническими данными и дополнительными диагностическими параметрами. «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен только для качественной диагностики in vitro в биологическом материале (мазок из носоглотки). Ни количественное значение, ни скорость нарастания концентрации антигена вируса SARS-CoV-2 не могут быть определены с помощью этого качественного теста. «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» указывает только на наличие/отсутствие антигена SARS-CoV-2 в биоматериале, взятом со слизистой оболочки носоглотки, в пределах чувствительности теста и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19. Как и во всех других диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться в совокупности с другой клинической, лабораторной и инструментальной информацией, доступной врачу. Отрицательный результат не исключает возможности инфицирования коронавирусом SARS-CoV-2. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести повторное тестирование, а также дополнительное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов.
Комплектация:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт;
- Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт;
- Инструкция - 1 шт.
Транспортирование и хранение:
- Замораживание не допускается;
- Хранение медицинского изделия в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +30оС до истечения срока годности;
- Тест-картридж из поврежденной упаковки не пригоден для проведения анализа;
- После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи допускается хранить при температуре от +18 до +25С не более 3 часов. Буферный раствор для разведения образцов после вскрытия пробирки для разведения образца допускается хранить при температуре от +2 до +8 oС до истечения срока годности;
- Транспортирование медицинского изделия – при температуре от +2 до +30оС, транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Срок годности медицинского изделия составляет 12 месяцев с даты изготовления (данные не подтверждены исследованиями в реальном времени). Серии медицинского изделия с истёкшим сроком годности применению не подлежат.
РУ № РЗН 2020/12901 от 11 декабря 2020 года.
Производитель: ООО Рапид Био (Россия).
Сертификат о регистрации CE №DE/CA09/0170/R26/IVD/001 от 02 июня 2021 года.
Количество тестов в упаковке
|
20 |
Товар аналог
|
STANDARD Q COVID-19 Ag (25 шт./уп.) |
Страна производства
|
Россия |
Выявляет
|
Антиген коронавируса |
Метод исследования
|
Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА) |
Результаты тестов
|
Положительный / Отрицательный / Недействительный |
Время проведения теста, мин
|
15 |
Специфичность
|
100% |
Чувствительность
|
97,1% |
Вид упаковки
|
Общая |
Оборудование для проведения теста
|
Не требуется |
Особенности
|
Обнаружение антигенов вируса SARS-CoV-2 |
Габариты упаковки, см
|
17x13x8 |
Вес упаковки (г)
|
250 |
Инструкция по применению
|
Процедура анализа:
Процедура проведения теста:
Интерпретация результатов:
Внимание! Регистрация и интерпретация результатов должны проводиться в течение 8-15 мин после внесения образца, но не позднее пятнадцати минут. Регистрация результатов по истечении 15 минут недопустима и ведет к неправильной интерпретации результатов. Интерпретация Отрицательного результата:
Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование, а также дополнительное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов. Интерпретация Положительного результата:
Интерпретация Недействительного результата:
|
Комплектация
|
Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 в упаковке - 20 шт, Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт, Инструкция по применению - 1 шт. |
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:
- Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
- Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.
Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из магазина. Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Постамат. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
- Почтовая доставка через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.
Купить экспресс тест на ковид в два раза дешевле, чем в магазине?
Да, если вы приобретаете пцр тест непосредственно у поставщика.
Но для того чтобы купить товар по минимальной цене, покупка должна быть оптовой.
У каждой оптовой партии есть минимальный объем, что вовсе не нужно обычному покупателю.
Наша компания является уполномоченным дистрибьютором широкого ассортимента экспресс тестов на коронавирус.
Хотите узнать, сколько стоит тест на COVID-19 при покупке оптом, свяжитесь с нами, и получите самое выгодное предложение.