NDFOS COVID-19 Ag Test, 25 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 AG TEST) Lot № AG001-R007.

Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).

Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.

Область применения nd covid 19 ag:

• Клиническая лабораторная диагностика;
• Инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений;
• Диагностические лаборатории;
• Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием;
• Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, фельдшер; 
• Только для профессионального применения.

Принцип действия ndfos nd covid-19 ag:

• В основе действия Набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test) лежит принцип применения двухцветной системы;
• В структуру устройства включена подложка с добавлением частиц для формирования конъюгированных комплексов, и мембранная полоска реагентов (по линии тестирования T), на которую предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2;
• До переноса в тест-систему материала биологического образца, ни полоска тестирования (T), ни линия контроля (маркированная литерой C) не могут быть визуально определены в окошке для проявления результата анализа;
• На область полоски тестирования (T) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены мышиные моноклональные антитела к антигену коронавирусаSARS-CoV-2. На область линии контроля (C) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены моноклональные антитела кролика к антигену иммуноглобулина куриного желтка IgY. Мышиные моноклональные антитела к антигену коронавируса SARS-CoV-2, образующие конъюгаты с частицами красителя, используются для определения антигена SARS-CoV-2; 
• Во время тестирования антиген SARS-CoV-2 в биологическом образце взаимодействует с мышиным моноклональным антителом анти- SARS-CoV-2, конъюгированным с частицами красителя, образуя комплекс цветных частиц антиген-антитело;
• Сформированный комплекс мигрирует (просачивается) по поверхности мембраны в силу капиллярного эффекта. Комплекс достигает тестовой полоски (T), где он захватывается мышиными моноклональными антителами анти-SARS-CoV-2. Цветная тестовая линия проявляется и становится видимой невооруженным глазом в окошке результата, если в биологическом образце присутствуют антигены SARS-CoV-2; 
• Интенсивность окрашивания тестовой полоски будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в биологическом образце; 
• Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют в тестируемом биологическом образце, тестовая полоска не проявляется;
• Линия контроля (маркированная литерой C) предусмотрена в тест- системе в качестве средства для интегрированной проверки корректного выполнения процедуры тестирования;
• Окрашивание линии контроля (C) должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.