GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test (OSANG), 25 шт.

1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test) рассчитан на использование с биологическими образцами (мазками), взятыми из области носоглотки;
2. Следует учитывать, что максимальная концентрация (титр) вируса присутствует в образцах, взятых в ранней фазе инфекции, когда происходит проявление симптомов;
3. Процедуру тестирования биологического образца следует выполнять как можно быстрее после взятия мазка из области носоглотки;
4. Ложноотрицательный результат тестирования может быть получен в случае нарушения процедуры взятия биологического образца, процедуры последующей обработки образца, или при несоблюдении всех требований, предъявляемых к транспортировке образца. Кроме того, ложноотрицательный результат тестирования может быть получен при использовании для анализа образца низкого качества;
5. Учитывая важность надлежащего качества биологического образца для получения достоверных результатов тестирования, рекомендуется выполнение программ соответствующего обучения, или разработка необходимых инструкций и руководств для персонала, привлекаемого к процедурам взятия и последующей обработки образцов;
6. Для забора мазка из носоглотки, введите стерильный тампон (входит в комплект поставки) в ноздрю пациента, достигая задней поверхности носоглотки. 

1. Вставьте до упора кончик тампона с образцом биологического материала в пробирку, в которой содержится буферный раствор для экстрагирования;
2. Выполняйте вращательные движения тампоном (не менее 10 раз) для обеспечения адекватного экстрагирования образца. Во время манипуляций, прижимайте кончик тампона к стенке и к дну пробирки для максимального высвобождения образца из тампона в среду буферного раствора для экстрагирования. После этого сожмите стенки пробирки для максимального удаления жидкости (экстрагированный образец в среде буферного раствора) из тампона;
3. С осторожностью, извлеките тампон из пробирки. Утилизируйте использованный тампон в строгом соответствии с требованиями действующих стандартов и процедур по обеспечению безопасности при работе с опасными биологическими отходами (с использованием контейнера для опасных биологических отходов);
4. Плотно закройте пробирку крышкой с капельным устройством;
5. Переверните пробирку так, чтобы капельное устройство было направлено вниз, и перенесите 4 капли (примерно 100 мкл) экстрагированного биологического образца в специальное углубление на поверхности тестовой кассеты и немедленно активируйте таймер или секундомер;
6. Считайте результат тестирования в предусмотренном для этого окошке на поверхности тестовой кассеты через 5-15 минут после переноса экстрагированного образца. 
   

1. Окрашивание линии контроля (C) в верхней части тестовой кассеты должно проявляться в любых обстоятельствах, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры и при переносе в углубление на поверхности тестовой кассеты достаточного объёма образца;
2. Окрашивание полоски тестирования (T) в нижней части тестовой кассеты проявляется при наличии в биологическом образце антигена к SARS-CoV-2;
3. Даже если линия контроля (C) демонстрирует слабо выраженное (бледное) окрашивание, или если шаблон окрашивания полоски тестирования (T) является неоднородным, выполнение процедуры тестирования следует считать правильным, и полученный результат теста должен быть интерпретирован как положительный;
4. Полученный результат теста должен быть интерпретирован как положительный при наличии окрашивания полоски тестирования (T), независимо от его выраженности;
5. Положительный результат определения указывает на наличие в пробе антигенов к вирусу. Однако, для определения инфекционного статуса пациента требуется выполнение корреляции полученных результатов с другими существующими клиническими данными, включая медицинский анамнез пациента и результаты других лабораторных исследований и анализов.

1. Хранить Набор в оригинальной упаковке при температуре 2 – 30 °C.;
2. Тест-систему следует хранить в невскрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа;
3. Не замораживать и не хранить выше 30 °C.;
4. При хранении компонентов Набора в холодильнике при температуре 2 – 8 °C, перед выполнением процедуры тестирования все компоненты должны быть стабилизированы на уровне комнатной температуры (18–30 °C) в течение 30 минут до вскрытия соответствующей индивидуальной упаковки;
5. Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя при температуре 2 – 30 °C.;
6. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 
   

ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд. (OSANG Healthcare Co. Ltd.) 132, Анянчондон-ро, Донан-гу, Анян-си, Кёнги-до 14040, Республика Корея.

Видео-инструкция по использованию экспресс-теста: