Тест-набор реагентов для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и В в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19 или острое респираторное вирусное заболевание.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo. Предназначен для обнаружения антигена, специфического к коронавирусу SARS-CoV-2 в мазках, взятых из носоглотки.
В основе действия устройства лежит принцип применения двухцветной системы. Тестовая кассета содержит мембраннyю полоску, на которую предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2 и антигену вируса гриппа типа А и B. На область линии контроля (C) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены антитела козы к IgG кролика. Окрашивание линии контроля должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов тестирования, при правильном выполнении испытательной процедуры.
Предел обнаружения (LoD) Набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа B в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo) был определён 5,35 x 102 TCID50/мл для SARSCoV-2, который является инактивированным вирусом (очищенный вирусный лизат SARSCoV-2, нативный антиген); 3,12 нг/мл для вируса гриппа A sH1N1, который является рекомбинантным белком (антиген гриппа A (sH1 N1) / New Caledonia, NIBSC); 1,56 нг/мл для вируса гриппа А nH1N1, который является рекомбинантным белком (антиген гриппа A (nH1 N1) / California, NIBSC); 25 нг/мл для вируса гриппа А H3N2, который является рекомбинантным белком (антиген гриппа A степени 2 (H3N2) / Texas, MICROBIX); 12,5 нг/мл для вируса гриппа А H5N1, который является рекомбинантным белком (антиген гриппа A (H5N1) / Anhui, NIBSC) и 125 нг/мл для вируса гриппа B, который является рекомбинантным белком (антиген гриппа B / Hong Kong, MICROBIX).
BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo является быстрой альтернативой ПЦР, который не требует лабораторного оборудования и специальных условий проведения.
Назначение медицинского изделия:
- Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа B в биологическом материале человека (мазок из носоглотки) иммунохроматографическим методом. Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования при диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и вируса гриппа типа А и B у пациентов с клиническими симптомами острого респираторного вирусного заболевания. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. Набор предназначен только для диагностики in vitro в условиях клинико-диагностических лабораторий;
- Область применения. Клиническая лабораторная диагностика. Инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений. Диагностические лаборатории. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, врач общей практики, средний медицинский персонал, фельдшер. Только для профессионального применения.
В ходе проведения клинико-лабораторных испытаний на территории РФ были получены следующие диагностические характеристики: диагностическая чувствительность 100% (95% доверительный интервал (ДИ) 86,28-100,00%), диагностическая специфичность 100 % (95% ДИ 86,28-100%).
Срок годности медицинского изделия: 24 месяца с даты изготовления.
Транспортировка и хранение. Хранить тест-систему в оригинальной упаковке при температуре 2-30 С. Не замораживать.
|
Количество тестов в упаковке
|
20 |
|
Товар аналог
|
Тест на ковид и грипп STANDARD Q COVID Flu Ag Combo SD Biosensor |
|
Страна производства
|
Республика Корея |
|
Выявляет
|
Ковид и грипп |
|
Метод исследования
|
Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА) |
|
Результаты тестов
|
Положительный / Отрицательный / Недействительный |
|
Время проведения теста, мин
|
15 |
|
Специфичность
|
100% |
|
Чувствительность
|
100% |
|
Вид упаковки
|
Общая |
|
Оборудование для проведения теста
|
Не требуется |
|
Особенности
|
Ковид + Грипп |
|
Габариты упаковки, см
|
20х10х7 |
|
Вес упаковки (г)
|
350 |
|
Инструкция по применению
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа B в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo). Взятие образцов.
|
|
Комплектация
|
Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт., Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт., Насадка с капельницей - 20 шт., Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ РЗН 2021.13989) - 20 шт., Подставка для пробирки - 2 шт., Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. |
|
Предел обнаружения
|
5,35 x 102 TCID50/мл |
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:
- Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
- Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.
Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из магазина. Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Постамат. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
- Почтовая доставка через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.
Купить экспресс тест на ковид в два раза дешевле, чем в магазине?
Да, если вы приобретаете пцр тест непосредственно у поставщика.
Но для того чтобы купить товар по минимальной цене, покупка должна быть оптовой.
У каждой оптовой партии есть минимальный объем, что вовсе не нужно обычному покупателю.
Наша компания является уполномоченным дистрибьютором широкого ассортимента экспресс тестов на коронавирус.
Хотите узнать, сколько стоит тест на COVID-19 при покупке оптом, свяжитесь с нами, и получите самое выгодное предложение.
Нужна консультация?
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос